安进获得首创新药TAVNEOS®(阿伐可泮)的商业化权益

2024-07-04 14:05   来源: 华南新闻网    阅读次数:2675

加速服务更多中国患者

上海2024年7月3日 /美通社/ -- 近日,安进与CSL Vifor公司达成协议,获得TAVNEOS® ( 阿伐可泮) 在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益,其中包括中国内地市场。TAVNEOS®(阿伐可泮)是一款治疗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关血管炎的药物,是具有变革性意义的同类首创药物。

ANCA相关血管炎,是一组罕见的血管炎症性疾病,可能导致器官功能受损。ANCA相关血管炎年发病率约为10–20 /百万,中国住院患者中现患率为0.25‰[1]。如果不治疗,80%的患者将在诊断后两年内死亡[2]。安进副总裁兼中国总经理许蔼龄女士表示:" TAVNEOS® (阿伐可泮)是安进的一个重要增长产品,我们期待它尽快在中国获批上市,能够为更多患有自身免疫性疾病的患者提供服务。把更多创新产品带到中国,造福患者,是我们对中国市场长期不变的承诺。"

TAVNEOS®(阿伐可泮)于2021年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人活动性严重ANCA相关血管炎(MPA和GPA)的辅助治疗,用于并联合包括糖皮质激素在内的标准治疗方案(阿伐可泮不能消除糖皮质激素的使用)。 目前已经在美国,加拿大,澳大利亚,英国,德国,阿联酋,日本和韩国8个国家获得上市批准。

[1] Li J, Cui Z, Long JY, et al. The frequency of ANCA-associated vasculitis in a national database of hospitalized patients in China. Arthritis Res Ther. 2018;20(1):226. Published 2018 Oct 4. doi:10.1186/s13075-018-1708-7

[2] Mukhtyar C, Flossmann O, Hellmich B, et al. Outcomes from studies of antineutrophil cytoplasm antibody associated vasculitis: a systematic review by the European League Against Rheumatism systemic vasculitis task force. Ann Rheum Dis. 2008;67(7):1004-1010. doi:10.1136/ard.2007.071936


责任编辑:小美
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