最新消息:国内首个拿证家用美容仪已出现!

2024-05-13 12:24   来源: 互联网    阅读次数:3972

射频美容仪新规施行已有一个月,从传统的“小家电”转变为受严格监管的“医疗器械”,美容仪开始卡医疗“身份证”了。截至5月13日(发稿日)前,记者还未查询到有拿证的美容仪上市。

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图源:国家药监局

“4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售”

但据行业内部消息爆料,第一家拿NMPA医疗器械注册证的家用美容仪已经出现!并不是大众熟知的传统美容仪品牌,而是做医疗器械出身的国货品牌半岛,引发了业内人士和消费者的关注。

新规落地,率先拿证品牌抢占先机

回顾4月份,虽然各美容仪品牌表态会对射频产品作下架处理,但电商平台却显示出另一番景象。记者检索天猫平台发现,部分商家转换赛道,主推LED、微电流产品;部分详情页避开“射频”字眼,宣称升级新科技,实际外观和原来无任何变化。可以观察到的是,没有一款新品是真正拿到证的。

消费者的质疑声音随之出现:这些新科技是否是“换汤不换药”?只是商家为了应对无证售卖之举。

总结而言,在这个节点有品牌拿到首个家用美容仪医疗证,或将成为行业大事件。虽然先前很多品牌宣称在“备案阶段”,但可靠消息显示,半岛已经拿到新规后首个家用美容仪的医疗器械证。

从“小家电”到“医疗器械”,行业准入门槛变高

监管加强实际上是国家出手整顿,对行业乱象进行的一次大清理,对想上“牌桌”的玩家提出了更高的要求。企查查数据显示,我国现存8.4万家美容仪相关企业,超一半企业成立于近4年,很难具备研发根基,以攻克较高的声光电技术壁垒。

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图源:企查查

专业的事,还是要交给专业的公司做。

医疗标准高于家电标准。以前家用射频美容仪一直是按“小家电”的标准进行管理,能够快速投入量产。而新规实施后,产品要受到国家药监局对医疗器械的统一监管,并且要按照医用高标准做设计。

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图源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

因此,那些率先登上“牌桌”的专业公司反而显现出优势:医疗器械公司做大型皮肤科设备出身,有丰富的注册医疗器械产品经验,拿证可能会更加顺利。同时,也可以将成熟的院线技术运用至家用领域。公开资料显示,首家拿证的半岛医疗已经深耕皮肤医疗器械领域16年,半岛超声炮、半岛逆时针是院线美容大热项目。行业人士分析,半岛入局家用领域,可以说是天然具备基础优势。

家用美容仪也要看“疗效”了

长期以来,美容仪品类处于医疗器械与家用电器之间的灰色地带,饱受争议。以美容仪为关键词搜索小红书发现,“智商税”“没效果”“吃灰”相关笔记占比很多。

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小红书APP搜索“美容仪”关键词结果

不难预测,新规后这种负面声音或将得到遏制,因为家用美容仪要考核“疗效”了。当然,对已经拿证的品牌反而是件好事,不必花更多精力成本解释上述问题,产品已有国家权威机构认证。

另一方面,消费者的决策成本也变低了,原本需要做功课看美容仪好坏,现在有国家层面把关,用户对拿证产品的信任感会比较高。

美容仪合规时代,产品力成为胜出关键

不得不说,此次国家对美容仪行业的整顿洗牌,给行业带来正向的引导,促使美容仪行业从营销驱动转变为产品驱动,那些有研发医疗背景的企业优势也会进一步凸显。

对于消费者而言,“大浪淘沙”下,会看到更多真正的好产品涌现,“粗制滥造”“智商税”的声音将会慢慢减少。在研发成本和产品技术上下功夫的产品会得到更多消费者青睐。耐得住寂寞、不断完善产品的美容仪品牌会走的更远。



责任编辑:Linda
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